近日，園區(qū)生物醫(yī)藥企業(yè)再傳捷報。江蘇省人民政府發(fā)布關于2024年度江蘇省科學技術獎勵的決定，信達生物制藥（蘇州）有限公司（以下簡稱“信達生物”）與中國醫(yī)學科學院腫瘤醫(yī)院、中國食品藥品檢定研究院等單位聯(lián)合完成的“國家1類抗腫瘤生物藥全人源PD-1單抗的自主研制及產(chǎn)業(yè)化”項目榮獲2024年度江蘇省科技進步獎一等獎。該獎項作為江蘇省科技領域的最高榮譽之一，彰顯了項目在生物制藥領域的重大創(chuàng)新價值與行業(yè)引領作用，也成為園區(qū)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質量發(fā)展的生動縮影。

此次獲獎項目的核心成果為信迪利單抗（商品名：達伯舒?），這一成果成功突破抗體分子發(fā)現(xiàn)的關鍵技術，填補了國內相關領域技術空白。截至目前，信迪利單抗已獲批8項腫瘤適應癥，成為全球首個在五項高發(fā)腫瘤適應癥一線治療中均證實臨床有效性的藥物；在國內市售的20余個PD-1產(chǎn)品中，其患者選擇量位居首位。值得關注的是，信迪利單抗作為首個進入國家醫(yī)保目錄的PD-1產(chǎn)品，更是中國唯一獲批且納入醫(yī)保、用于EGFR-TKI治療失敗的非鱗非小細胞肺癌的PD-1單抗，切實降低了患者用藥成本，為萬千腫瘤患者帶來福音。

除臨床應用層面的重大突破外，該項目更推動國內大規(guī)模生物藥產(chǎn)業(yè)化生產(chǎn)線實現(xiàn)質的飛躍。項目團隊成功攻克大規(guī)模不銹鋼生物反應器生產(chǎn)線設計、建設難題，構建了標準化、高效化的產(chǎn)業(yè)化體系，不僅保障了信迪利單抗的穩(wěn)定量產(chǎn)與高品質供應，更為國內生物藥產(chǎn)業(yè)化發(fā)展提供了可復制、可推廣的寶貴經(jīng)驗，有力助推生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質量發(fā)展。

自2011年成立以來，信達生物始終扎根園區(qū)，聚焦腫瘤、自身免疫、代謝、眼科等重大疾病領域，深耕創(chuàng)新藥物的研發(fā)、生產(chǎn)與銷售，目前已有18個產(chǎn)品獲批上市。同時，公司已建成國家醫(yī)學中心、國家企業(yè)技術中心、國家博士后科研工作站等十余個省部級創(chuàng)新平臺，創(chuàng)新成果先后斬獲中國專利金獎、中國藥學會科學技術獎一等獎、江蘇省企業(yè)技術創(chuàng)新獎等幾十項省部級榮譽，成為園區(qū)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新發(fā)展的標桿企業(yè)。

編輯 朱佳琪

2026年4月3日